Uno studio epidemiologico, della durata di 10 anni e condotto dalla University of Pennsylvania e dal Kaiser Permanente Northern California ( KPNC ), è stato disegnato per valutare se i pazienti esposti a Pioglitazone avessero un aumento del rischio di tumore della vescica.
L’analisi primaria non ha dimostrato alcuna associazione fra l’uso di Pioglitazone e il rischio di tumore della vescica. Inoltre non è stata rilevata alcuna associazione fra il rischio di tumore della vescica e la durata della terapia con Pioglitazone, l’aumento della dose cumulativa di Pioglitazone o il tempo trascorso dall’inizio della terapia.

L’analisi ad interim a 5 anni, pubblicata su Diabetes Care, ha dimostrato un aumento statisticamente significativo del rischio nei pazienti che avevano usato Pioglitazone per due anni.
Tuttavia, l’analisi finale a 10 anni non ha dato risultati statisticamente significativi di aumento del rischio di tumore della vescica con l’uso prolungato di Pioglitazone.

Pioglitazone è un farmaco autorizzato in oltre 100 Paesi nel mondo per il trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2. Gli studi clinici hanno coinvolto oltre 27.000 soggetti e dal primo lancio ( 1999 ) il totale anni-paziente di esposizione sembra aver superato i 29 milioni.

Il Pioglitazone è un tiazolidinedione indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 nei pazienti adulti. Diversamente da molti farmaci antidiabetici orali, il Pioglitazone non è un secretagogo dell’insulina. Pioglitazone è un agonista dei recettori gamma attivati di proliferazione dei perossisomi ( PPAR-gamma ).
I recettori PPAR-gamma si trovano nei tessuti importanti per l’azione dell’insulina come il tessuto adiposo, il muscolo scheletrico e il fegato. L’attivazione dei recettori nucleari PPAR-gamma regola la trascrizione di un certo numero di geni insulino-responsivi coinvolti nel controllo del metabolismo di glucosio e dei lipidi. Di conseguenza il Pioglitazone è un medicinale il cui meccanismo d’azione dipende dalla presenza dell’insulina e riduce l’insulino-resistenza nel tessuto muscolare e nel fegato, ottenendo un aumento della disponibilità di glucosio insulino-dipendente oltre a una riduzione della produzione epatica di glucosio.

Alcuni studi clinici hanno dimostrato che il Pioglitazone migliora la sensibilità insulinica nei pazienti con insulino-resistenza. Pioglitazone migliora la risposta cellulare all’insulina, aumenta la disponibilità di glucosio insulino-dipendente e migliora la sensibilità epatica all’insulina.
Nei pazienti con diabete di tipo 2, la riduzione dell’insulino-resistenza prodotta da Pioglitazone si traduce in concentrazioni inferiori di glucosio e di insulina nel plasma, e in valori più bassi di emoglobina glicosilata ( HbA1c ).
Negli studi clinici controllati, il Pioglitazone ha mostrato un effetto additivo sul controllo glicemico quando usato in combinazione con sulfanilurea, Metformina o Insulina. ( Xagena_2014 )

Fonte: Takeda, 2014

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