Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'effetto dell'Orlistat ( Xenical ) , un inibitore delle lipasi gastrointestinali , sul peso corporeo , sul controllo glicemico , sui fattori di rischio cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 , trattati con Metformina.
I pazienti obesi o in sovrappeso sono stati assegnati ad Orlistat 120 mg per 3 volte die ( n = 249 ) o placebo ( n = 254 ) in associazione ad una dieta a ridotto apporto di calorie.
Dopo 1 anno di trattamento la perdita di peso media è risultata più grande nel gruppo Orlistat che nel gruppo placebo ( - 4,3 +/- 0,3% versus - 1,7 +/- 0,3% di peso basale , p < 0.001 ).
Il trattamento con Orlistat ha prodotto un più significativo miglioramento nel controllo glicemico rispetto al placebo , come osservato dalla maggiore riduzione nell'HbA (1c) sierica ( - 0,90 +/- 0,08 versus - 0,61 +/- 0,08 , p = 0,014 ) ; un numero più elevato di pazienti ha ottenuto una riduzione dell'HbA(1c) dello 0,5 o superiore e dell'1% o superiore ( entrambi i dati hanno presentato una p < 0.01 ).
Inoltre è stata osservata una maggiore riduzione della glicemia a digiuno ( - 2,0 +/- 0,2 verus - 0,7 +/- 0,2 mmol/l , p = 0.001 ).
Rispetto al gruppo placebo , i pazienti trattati con Orlistat hanno presentato una maggiore riduzione nel colesterolo totale , nel colesterolo LDL e nella pressione sistolica ( tutti i parametri avevano una p < 0.05 ).
I pazienti trattati con Orlistat hanno presentato una maggiore incidenza di effetti indesiderati a livello gastrointestinale ( 83% versus 62% , p <0.05 ). Tuttavia un maggior numero di pazienti nel gruppo placebo ha interrotto prima del termine lo studio rispetto a quelli trattati con Orlistat ( 44% versus 35% , p<0.05 ).
Sulla base di questi dati l'Orlistat può essere considerato un utile trattamento aggiuntivo per perdere peso corporeo e per migliorare il controllo glicemico , i livelli plasmatici dei lipidi , la pressione sanguigna nei pazienti obesi o in sovrappeso con diabete di tipo 2 , trattati con Metformina. ( Xagena_2002 )

Miles JM et al , Diabtes Care 2002 ; 25: 1123-1128