Uno studio ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di dosi incrementali di Albiglutide, un agonista del recettore di GLP-1 ( peptide-1 glucagone-simile ) a lunga durata d'azione, somministrato con 3 schemi di dosaggio nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 non-adeguatamente controllato con la dieta e l'esercizio fisico o in monoterapia con Metformina.

In questo studio randomizzato multicentrico in doppio cieco a gruppi paralleli, 356 soggetti diabetici di tipo 2 con caratteristiche basali simili ( età 54 anni, durata del diabete 4.9 anni, BMI 32.1 kg/m2, A1C 8.0% ) hanno ricevuto per via sottocutanea placebo oppure Albiglutide ( Syncria ) ( settimanale: 4, 15 o 30 mg; bisettimanale: 15, 30, o 50 mg; mensile: 50 o 100 mg ) o Exenatide ( Byetta ) 2 volte al giorno, come confronto attivo, per 16 settimane, seguite da un periodo di 11 settimane di wash-out.

L'endpoint principale era rappresentato dal cambiamento dal basale di A1C nel gruppo Albiglutide rispetto al gruppo placebo alla settimana 16.

Riduzioni di A1C dose-dipendenti sono state osservate con tutti i dosaggi di Albiglutide.
A1C medio è stato ugualmente ridotto dal basale da Albiglutide 30 mg alla settimana, 50 mg ogni 2 settimane, e 100 mg al mese ( rispettivamente, -0.87, -0.79 e –0.87% ) rispetto al placebo ( -0.17%, P inferiore a 0.004 ) ed Exenatide ( -0.54% ).

La perdita di peso ( da -1.1 a -1.7 kg ) è stata osservata con queste 3 dosi di Albiglutide senza significativi effetti tra i gruppi. L'incidenza di eventi avversi gastrointestinali nei soggetti trattati con 30 mg di Albiglutide settimanale è stata inferiore a quella osservata per le dosi più elevate bisettimanali e mensili di Albiglutide o Exenatide.

In conclusione, la somministrazione settimanale di Albiglutide ha migliorato significativamente il controllo glicemico e ha indotto la perdita di peso nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, con un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. ( Xagena_2009 )

Rosenstock J et al, Diabetes Care 2009; 32: 1880-1886

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